Anonim

Dengan keprihatinan tentang keterukan keputusan tuntutan kesihatan EFSA yang mengamalkan pameran perdagangan Kesihatan di Eropah (HIE) di Paris minggu ini, Profesor Albert Flynn, ketua Panel Sains mengenai Produk Dietetik, Pemakanan dan Alergi (NDA), memberitahu NutraIngredients.com bahawa EFSA tidak berniat mengubah kriteria penilaian dan metodologi.

Malah, Profesor Flynn berkata tidak ada ruang untuk bergerak dalam pendekatannya kepada hampir 3000 dossier yang perlu diluluskan pada Januari 2010, kerana agensi penaksiran itu hanya mengikuti garis panduan yang ditulis dalam peraturan pemakanan dan tuntutan kesihatan yang diluluskan ke Eropah Undang-undang kesatuan pada tahun 2006.

Tiada ruang untuk perubahan

Beliau berkata mereka yang mengkritik EFSA untuk apa yang dianggap secara meluas sebagai kaedah analisis dadah yang tidak sesuai, menyalurkan usaha mereka ke badan yang salah, kerana kursus EFSA telah ditetapkan oleh peraturan dan tidak dapat diubah.

Sekiranya industri tidak berpuas hati dengan metodologi EFSA, maka ia harus melihat peraturan dan perundangan EU, dan tidak menyalahkan sebuah agensi saintifik yang hanya memenuhi mandatnya seperti tertulis dalam peraturan itu, tambahnya.

Profesor Flynn mengesahkan kebimbangan industri utama bahawa tuntutan artikel generik 13 akan dinilai dengan cara yang sama seperti artikel tuntutan pengurangan kanak-kanak dan penyakit 14.

"Kesemua artikel 13 dan 14 akan ditaksir di bawah kriteria yang sama seperti yang dijelaskan dalam garis panduan yang dikeluarkan tahun lepas, " katanya.

Terdapat skop yang lebih besar untuk fleksibiliti dalam penafsiran apabila penilaian saintifik diserahkan kepada Suruhanjaya Eropah dan 27 Negara Anggota, kerana pendapat EFSA tidak mengikat, dan oleh itu industri menunggu dengan nafas bida untuk mandat pertama pendapat EFSA yang akan berlaku pada bulan-bulan mendatang.

Jika, misalnya, EFSA menganggap terdapat bukti yang tidak mencukupi yang mengaitkan vitamin C dan kekebalan kerana kekurangan ujian intervensi manusia, mungkin Suruhanjaya dan Negara Anggota akan melihat pandangan sedemikian dalam ruang lingkup data pemakanan yang lebih luas dan meluluskan beberapa jenis tuntutan.

Artikel 13 dan 14

EFSA akan membersihkan artikel sebanyak 200 artikel atau selebihnya sebanyak 14 tuntutan menjelang pertengahan 2009, menurut Profesor Flynn, dan sedang dalam proses merasionalisasi 2500+ artikel 13 senarai tuntutan kerana banyak dosuan tidak lengkap dan memenuhi kriteria penilaian asas. Tetapi pengawal selia itu dijangka menerima batasan lanjut artikel 13 klaim dari Suruhanjaya tahun depan yang mungkin jumlahnya beribu-ribu.

Banyak pembekal besar dan kecil di HIE menyatakan kebimbangan mengenai arahan sistem tuntutan kesihatan Eropah sedang menuju, dengan kekurangan inovasi bahan yang ketara di pertunjukan yang dipersalahkan sebahagiannya terhadap ketidakpastian yang dicipta oleh proses tersebut.

Kekurangan perlindungan proprietari yang tertulis dalam peraturan itu adalah salah satu masalah.

"Hakikat bahawa peraturan hanya menawarkan lima tahun perlindungan proprietari ke atas syarikat tuntutan boleh membelanjakan berjuta-juta euro adalah keadaan tragis yang mengurangkan belanjawan penyelidikan dan memperlahankan inovasi, " kata ahli lembaga eksekutif Beneo Group, Yves Servotte.

Sejauh ini EFSA telah memerintah pada 22 tuntutan, dengan pendapat positif dikeluarkan pada lima tahun. Dossier daripada orang-orang seperti Unilever, Bio Serae Laboratoires, Martek dan Valio telah ditolak.